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省藥監(jiān)局審核查驗中心 到西峰制藥開展藥包材專項監(jiān)督檢查

2021-12-02 1007 次瀏覽

12月1日,省藥監(jiān)局審核查驗中心委派以趙軍平同志為組長的檢查組一行四人,到西峰制藥公司開展藥包材專項監(jiān)督檢查工作。上午九時,在公司第一會議室召開了首次會議,通報了本次專項檢查的內容、項目以及注意事項廉..

12月1日,省藥監(jiān)局審核查驗中心委派以趙軍平同志為組長的檢查組一行四人,到西峰制藥公司開展藥包材專項監(jiān)督檢查工作。上午九時,在公司第一會議室召開了首次會議,通報了本次專項檢查的內容、項目以及注意事項廉潔要求,公司董事長陳雅麗、副總經(jīng)理段彥虎、李純瓊、祝衛(wèi)東參加了會議,質量管理部對公司藥包材的使用情況進行了專題匯報。

專項檢查小組依據(jù)《藥品管理法》、《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》(總局第13號令)、《國務院關于取消一批行政許可事項的決定》(國發(fā)(2017)46號)、《總局關于藥包材藥用輔料與藥品關聯(lián)審評審批有關事項的公告》(2016年第134號)等相關規(guī)定,按照甘肅省藥監(jiān)局《2021年藥包材監(jiān)督檢查方案》[甘藥監(jiān)發(fā)(2021)144號]的通知要求,對我公司藥包材的采購及使用情況進行了專項檢查。檢查組從公司藥包材的類別、供應商審計和評估情況、采購使用及日常管理情況、委托檢驗及變更情況采用現(xiàn)場查看和調閱文件、記錄相結合的方式進行了溯源性檢查。企業(yè)質量負責人李純瓊、質量受權人鄭建鋒、物料供應部李小會、QC室負責人孫亞紅陪同檢查,質量管理部取樣員劉星冶、庫管員王隴梅協(xié)助檢查組對包材樣品取樣,取樣操作在企業(yè)潔凈取樣間進行。

通過這次專項檢查,進一步提升了公司對藥包材質量的管控能力,有力地推動了藥包材質量管理工作規(guī)范化、制度化的發(fā)展,確保企業(yè)藥品質量及管理工作穩(wěn)步提升。

(綜合管理部供稿)