為保障全省藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全，規(guī)范藥品生產(chǎn)行為，按照省局藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理處2022年2月28日《關(guān)于開(kāi)展藥品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)排查函》的要求，3月7日，省藥監(jiān)局審核查驗(yàn)中心委托平慶中心對(duì)我公司物料倉(cāng)儲(chǔ)、產(chǎn)品管控、產(chǎn)品發(fā)運(yùn)及過(guò)期藥品處置等情況進(jìn)行了專項(xiàng)檢查。

平慶審核查驗(yàn)中心由組長(zhǎng)康文景主任、檢查員俞樹(shù)華、李永紅組成的三人檢查組，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）對(duì)我公司倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)原輔料、包材及成品等物料標(biāo)識(shí)、存放情況；儲(chǔ)存條件是否合乎要求與規(guī)范情況；因質(zhì)量原因的產(chǎn)品召回系統(tǒng)是否建立、管理是否合規(guī)合法；藥品儲(chǔ)運(yùn)是否能溯源、發(fā)運(yùn)系統(tǒng)是否完備；藥品效期如何控制、過(guò)期藥品如何回收；產(chǎn)品年度質(zhì)量分析報(bào)告是否有過(guò)期藥品管理及分析等情況進(jìn)行了全面的檢查。

在檢查組召開(kāi)的首次會(huì)議上，檢查組組長(zhǎng)康文景和公司董事長(zhǎng)陳雅麗宣讀了本次檢查工作紀(jì)律，質(zhì)量負(fù)責(zé)人李純瓊介紹了企業(yè)的基本情況，就物料倉(cāng)儲(chǔ)、產(chǎn)品管控、質(zhì)量管理以及自查自評(píng)情況等進(jìn)行了專題匯報(bào)。隨后，檢查組深入庫(kù)房開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查，實(shí)地查看了物料進(jìn)出、存儲(chǔ)現(xiàn)狀、成品發(fā)運(yùn)以及藥品效期控制、過(guò)期藥品管理等資料，并到生產(chǎn)車間進(jìn)行了檢查。

通過(guò)這次專項(xiàng)檢查，明確公司在物料、成品儲(chǔ)存、發(fā)運(yùn)等方面存在的不足與問(wèn)題，公司承諾早規(guī)定的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行整改并上報(bào)整改落實(shí)情況。本次檢查為進(jìn)一步提升公司產(chǎn)成品的倉(cāng)儲(chǔ)管理水平提供了方向，有力地推動(dòng)了藥品管理工作規(guī)范化、制度化的發(fā)展。

（綜合管理部 供稿）