2月24日，公司在第二會(huì)議室集中開(kāi)展了藥物警械知識(shí)專項(xiàng)培訓(xùn)，主要目的是為推動(dòng)藥物警戒制度的實(shí)施，深入領(lǐng)會(huì)《藥物警械質(zhì)量管理規(guī)范》的基本原則和主要內(nèi)容，規(guī)范開(kāi)展藥物警械活動(dòng)，進(jìn)一步落實(shí)藥品上市許可持有人的主體責(zé)任。

公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量副總李純瓊從藥物警戒的相關(guān)知識(shí)、藥物警械與不良反應(yīng)、監(jiān)測(cè)的關(guān)系、藥物警械質(zhì)量管理規(guī)范、體系文件等四個(gè)方面，結(jié)合公司藥物警械的相關(guān)工作進(jìn)行了詳細(xì)的講解。根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定“國(guó)家建立藥物警戒制度，對(duì)藥品不良反應(yīng)及其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)、識(shí)別、評(píng)估和控制”。藥物警戒制度是我國(guó)藥品監(jiān)管的一項(xiàng)基本制度，藥品上市許可持有人要提高法制意識(shí)，加快建立完善藥物警戒體系建設(shè)，規(guī)范體系文件特別是藥物警戒主文件的管理，強(qiáng)化自主檢測(cè)意識(shí)，暢通信息收集渠道，規(guī)范開(kāi)展藥物警戒工作。

本次培訓(xùn)為進(jìn)一步推動(dòng)公司藥物警戒制度落地實(shí)施，強(qiáng)化藥品上市許可持有人藥品安全主體責(zé)任意識(shí)，規(guī)范開(kāi)展藥物警戒工作打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。生產(chǎn)部、質(zhì)量部、藥研室及各車間負(fù)責(zé)人，藥物警戒專職人員及相關(guān)工作人員共30余人參加了培訓(xùn)。